Qualitätsmanagement
Unser Qualitätsmanagement umfasst alle Bereiche der pathologischen Diagnostik und wird kontinuierlich weiterentwickelt. Dabei berücksichtigen wir die geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen, einschlägige medizinische Leitlinien sowie aktuelle fachwissenschaftliche Empfehlungen.
Abweichungen und Fehler werden in unserem Institut systematisch erfasst, bewertet und hinsichtlich ihrer Ursachen untersucht. Erforderliche Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen werden festgelegt, umgesetzt und auf ihre Wirksamkeit überprüft. Eine offene Fehlerkultur unterstützt uns dabei, Wiederholungen zu vermeiden und die Qualität sowie Sicherheit unserer diagnostischen Leistungen kontinuierlich zu verbessern.
Das Institut für Pathologie ist seit April 2026 durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 akkreditiert. Die Akkreditierung gilt für den in der Urkundenanlage aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Risikomanagement
Im Rahmen unseres Risikomanagements ermitteln und bewerten wir fortlaufend mögliche Risiken für die Qualität und Sicherheit unserer diagnostischen Leistungen. Daraus abgeleitete Maßnahmen werden dokumentiert, umgesetzt und auf ihre Wirksamkeit überprüft. Hierdurch werden die Risiken auf ein Mindestmaß reduziert. Ziel ist es, Fehler möglichst zu vermeiden und die Verlässlichkeit unserer Untersuchungsergebnisse dauerhaft sicherzustellen.
Dennoch kann niemals gänzlich ausgeschlossen werden, dass durch Technik oder Personal falsch negative oder falsch positive Befunde erstellt werden. Tatsächliche Schäden an Leib und Leben, die aufgrund potentiell falscher Diagnostik entstanden sein könnten, sind uns nicht bekannt.
Lob und Kritik
Ein umfassendes Beschwerde- und Fehlermanagement soll sicherstellen, dass Qualitätsmängel rasch erfasst und Verbesserungen umgesetzt werden. Ihre persönliche Meinung ist uns sehr wichtig und Ihre Rückmeldungen sind entscheidend, um eventuelle Schwachstellen zu erkennen und zu beseitigen.
Ihr Anliegen wird von unabhängigen Personen, die der Unparteilichkeit verpflichtet sind, geprüft. Die eingegangenen Rückmeldungen werden vertraulich, sachlich und nach einem festgelegten Verfahren bearbeitet. Sie erhalten zeitnah Rückmeldung von uns.
Bitte wenden Sie sich bei Anregungen oder Beschwerden, aber auch bei allen anderen Fragen zu unserem QM-System per E-Mail an unsere QM-Mitarbeiter.
Bitte übermitteln Sie keine unverschlüsselten Patienten- oder Gesundheitsdaten per E-Mail.
Einsprüche
Einsprüche gegen Entscheidungen der Inspektionsstelle können per E-Mail eingereicht werden. Bitte benennen Sie den betroffenen Vorgang, die angefochtene Entscheidung sowie die Gründe für den Einspruch. Der Eingang wird bestätigt. Die Prüfung erfolgt nach einem festgelegten Verfahren durch Personen, die nicht an der ursprünglichen Entscheidung beteiligt waren. Über das Ergebnis werden Sie schriftlich informiert.
Bitte übermitteln Sie keine unverschlüsselten Patienten- oder Gesundheitsdaten per E-Mail.
Qualitätssicherung
Wir haben es uns zum Ziel gemacht, eine höchstmögliche Qualität der medizinischen Diagnostik im Sinne unserer Patienten und in enger Zusammenarbeit mit unseren klinischen Kollegen zu gewährleisten.
Durch eine regelmäßige Teilnahme an den organspezifischen Tumorkonferenzen und die Ausrichtung des Molekularen Tumorboards ist das Institut für Pathologie mit den klinischen Kollegen stark vernetzt. Unsere Teilnahme an internen und externen Auditierungen von Organzentrumszertifizierungen spiegelt die fortlaufende Qualitätssicherung unserer Arbeit wider. Sowohl das ärztliche als auch das technische Personal nehmen regelmäßig an internen und externen Fortbildungen und Qualitätszirkeln teil und das Institut als Ganzes an Ringversuchen.
Die Qualitätssicherungs-Initiative Pathologie GmbH (QuIP) ist ein gemeinsames Unternehmen der Deutschen Gesellschaft für Pathologie (DGP) und des Bundesverbandes Deutscher Pathologen (BDP). Sie bietet für histopathologische, immunhistologische und molekularpathologische Verfahren instituts-externe Kontrollen (External Quality Assurance) an. Unser Institut nimmt regelmäßig an den von der QuIP ausgeschriebenen und durchgeführten Ringversuchen teil, um eine dauerhaft gleichbleibende Prozessqualität in unseren diagnostischen Laboren zu gewährleisten.
Vorzuhaltende Dokumente
Akkreditierungsurkunde
Konformitätserklärung nach IVDR
- Erklärung nach Artikel 5 Absatz 5 der EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) zur Eigenherstellung eines IVD in Gesundheitseinrichtungen
- FB-IVDR 01 Umsetzung der Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746, Anhang I
- Methodenliste Histologie/ Zytologie
- Methodenliste Immunhistochemie
- Methodenliste Molekularpathologie
- Methodenliste FISH/CISH